自古中医儿科便有“哑科”之称，因小儿正值呀呀学语之际，不便交流，且小儿在诊查时经常哭闹，给诊断增加了难度，即阎季忠在《小儿药证直诀》序言中所说，“医之为艺诚难矣，而治小儿为尤难”。中医儿科自南北朝以来逐渐发展，到了北宋，钱乙以丰富了临床经验著成《小儿药证直诀》一书，确立了中医儿科的诊疗体系。
《小儿药证直诀》分上、中、下三卷。上卷论述脉证治法，介绍小儿脉法、变蒸、五脏所主、五脏病等八十一脉证，为全书之核心；中卷记载了所治典型病案二十三例；下卷载方一百二十余首。卷末附《阎氏小儿方论》及《董汲小儿斑疹备急方论》二书。钱氏继承《颅囟经》之成就，博采诸家之说，并结合己之经验撰成本书，书中对小儿生理、病理特点作了精辟论述，如谓小儿“脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热”。强调小儿病论治以脏腑辨证为宗旨，为中医脏腑辨证理论做出了贡献。书中所载方剂，既有前人已效之良方，又有钱乙之临证经验方和化裁古方而成之新方，其中不少方剂，如六味地黄丸、泻白散、泻黄散、导赤散、异功散、白术散、泻青丸等至今仍广泛应用于临床。
原序四库全书总目提要钱仲阳传卷上 脉证治法卷中 记尝所治病二十三证卷下 诸方-附方阎氏小儿方论董氏小儿斑疹备急方论-钱乙（1035～1117年），字仲阳，北宋郓州（今山东东平）人。其父颖（亦作“颢”）善医，然嗜酒喜游。钱乙母早丧，姑母哀而收养，长而随姑父吕氏学医。其业医以儿科见长，至京师视长公主女疾，授翰林医学，任太医丞，后因病辞归故里，专业儿科六十余年，是杰出的儿科医学家。除《小儿药证直诀》外，还著有《伤寒论指微》 《婴孺论》等。
对其后儿科学发展以及后世医家均深有影响，清代纪昀在《四库全书总目提要》称其为“幼科之鼻祖，后人得其绪论，往往有回生之功”。
《小儿药证直诀》现存仿宋本、聚珍本、互校本、加注本四种版本。仿宋本是照宋本影刻，现有康熙年间起秀堂影刻本，清光绪年间有重校复刻本，即为这种版本；聚珍本是清代纪昀等人从明《永乐大典》中的辑佚本，名《小儿药证真诀》，清乾隆年间有三原李氏校惜阴轩从书本，清光绪年间惜阴书局重刻本，都是这种版本；互校本是清代周学海取仿宋本与聚珍本互校后的版本，保留了宋本原貌，又参考了聚珍本，所以较为全面，1955年人民卫生出版社根据此本影印出版；加注本是对《小儿药证直诀》一书的内容加以注释的版本，如明代薛己《校注小儿药证直诀》、清代张骥《小儿药证直诀注》等。
《小儿药证直诀》为宋代阎季忠根据钱乙著作整理而成，明代薛己《校注小儿药证直诀》、熊宗立《类证注解钱氏小儿方》将原文重新归类后加以注释，清代张骥《小儿药证直诀注》按仿宋本原文次序加以注释，近人张山雷《小儿药证直诀笺正》按互校本加以注释。
原序
医之为艺诚难矣，而治小儿为尤难。自六岁以下，黄帝不载其说，始有《颅囟经》，以占寿夭死生之候。则小儿之病，虽黄帝犹难之，其难一也。脉法虽曰八至为和平，十至为有病，然小儿脉微难见，医为持脉，又多惊啼，而不得其审，其难二也。脉既难凭，必资外证。而其骨气未成，形声未正，悲啼喜笑，变态不常，其难三也。问而知之，医之工也。而小儿多未能言，言亦未足取信，其难四也。脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热，又所用多犀、珠、龙、麝，医苟难辨，何以已疾？其难五也。种种隐奥，其难固多，余尝致思于此，又目见庸医妄施方药而杀之者，十常四五，良可哀也！盖小儿治法，散在诸书，又多出于近世臆说，汗漫难据，求其要妙，岂易得哉！太医丞钱乙，字仲阳，汶上人。其治小儿，该括古今，又多自得，著名于时。其法简易精审，如指诸掌。先子治平中登第，调须城尉识之。余五、六岁时，病惊疳癖瘕，屡至有殆，皆仲阳拯之良愈。是时仲阳年尚少，不肯轻传其书。余家所传者，才十余方耳！大观初，余筮仕汝海，而仲阳老矣。于亲旧间，始得说证数十条。后六年，又得杂方，盖晚年所得益妙。比于京师，复见别本。然检著旋传，皆杂乱，初无纪律，互有得失，因得参校焉。其先后则次之，重复则削之，讹误则正之，俚语则易之。上卷脉证治法，中卷记尝所治病，下卷诸方，而书以全。于是古今治小儿之法，不可以加矣。余念博爱者、仁者之用心，幼幼者、圣人之遗训，此惠可不广耶！将传之好事者，使幼者免横夭之苦，老者无哭子之悲，此余之志也，因以明仲阳之术于无穷焉。
宣教郎大梁阎季忠序
四库全书总目提要
臣等谨按：《小儿药证真诀》三卷，宋大梁阎季忠所编钱乙方论也。乙，字仲阳，东平人，官至太医院丞。事迹具《宋史·方技传》:乙在宣和间，以巫方氏《颅囟经》治小儿，甚著于时。故季忠集其旧法，以为此书。上卷论证，中卷为医案，下卷为方。陈振孙《书录解题》，马端临《文献通考》并著录。明以来旧本久佚，惟杂见诸家医书中。今从《永乐大典》内掇拾排纂，得论证四十七条，医案二十三条，方一百一十有四，各以类编，仍为三卷。又得阎季忠《序》一篇，刘跂所作《钱仲阳传》一篇，并冠简端，条理秩然，几还其旧，疑当时全部收入，故无大佚脱也。
小儿经方，千古罕见，自乙始别为专门，而其书亦为幼科之鼻祖。后人得其绪论，往往有回生之功。如六味丸方，本后汉张机《金匿要略》所载崔氏八味丸方，乙以为小儿纯阳，无烦益火，除去肉桂、附子二味，以为幼科补剂。明薛己承用其方，遂为直补真阴之圣药。其斟酌通变，动契精微，亦可以概见矣。
阎季忠，《永乐大典》作阎孝忠，然《书录解题》及《通考》皆作季忠，疑《永乐大典》为传写之讹，今改从诸家作“季”。刘跂，字斯立，东平人，挚之子也。有《学易集》，别著录所撰乙传与《宋史·方技传》略同，盖《宋史》即据传为蓝本云。
乾隆四十五年十一月恭校上。
总纂官内阁学士纪昀
光录寺卿臣陆锡熊
纂修官翰林院编修臣王嘉会
四库全书总目提要
学海初读武英殿聚珍本《小儿药证直诀》一书。仰见圣天子抚育至德，被及萌芽。岂第宣以圣少怀之义，而当日诸臣搜采之勤，亦可谓能上体皇仁，而不遗余力者矣。急将付梓，以广其传，庶几薄海呱呱脱于夭枉，亦儒生穷居草野，宣布德意，上酬高厚之一端也。旋复于书肆得所为仿宋刻者，其次第颇异。而后附有阎季忠《小儿方》，董汲《班疹方》各一卷。夫当诸臣搜采之日，天下藏书之家，莫不争献秘笈。卒未得是书真本，而今乃复见于世，岂非古人精气有不可磨灭者欤？是书原刻阎名作“孝忠”，“真诀”作“直诀”，今未敢易也。“聚珍本”往往有阎氏方论误入钱书者，令依朱本，则各得其所矣。其药味分量间有不同，今各注于本方之末。至《薛氏医案》本已为薛氏所乱，不足引证云。
光绪十七年辛卯长夏内阁中书周学海谨记。
