销售药品需要什么证
法律分析:需要《药品经营许可证》,同时根据《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十四条 开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
销售药品需要什么资质
法律分析:需要持有《药品经营许可证》;有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
【答案】:B
(1)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A正确。(2)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B错误。(3)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故C正确。(4)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。故D正确。
关于互联网药品交易管理的说法,错误的是
【答案】:D
(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故A正确。(2)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故B正确。
(3)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
(4)向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故D错误。
二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组。每组分别对应一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最佳答案)
《药品网络销售管理办法》对药品网络交易第三方平台做出哪些规定
根据《药品网络销售监督管理办法》的要求,为指导各级药品监督管理部门有序开展药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告工作,现将有关事项公告如下:一、药品网络交易第三方平台备案 (一)办理备案 药品网络交易第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条规定向平台所在地省级药品监督管理部门备案,如实填写药品网络交易第三方平台备案表(件1),并提交相关材料(件2)。 (二)材料核对 省级药品监督管理部门应当对企业提交材料进行核对,符合要求的予以备案;提交材料不齐全或不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。鼓励各地按照国务院“放管服”的总体要求并结合当地实际,运用信息化手段为企业办理备案手续提供便利。 省级药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开备案信息(件3)。公开的备案信息应包括:企业名称、法定代表人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证和非经营性互联网信息服务备案编号、药品网络交易第三方平台备案编号等。 省级药品监督管理部门应当在药品网络交易第三方平台备案后3个月内,组织对药品网络交易第三方平台开展现场检查,并确保每年至少开展1次检查,引导企业合法有序开展经营。 (三)变更备案 药品网络交易第三方平台的公示备案信息发生变化的,应当在相关信息变化之日起10个工作日内向省级药品监督管理部门办理变更备案;其他备案信息发生变化的,应及时进行更新。省级药品监督管理部门在日常检查中发现药品网络交易第三方平台的备案信息与实际不符的,应督促企业及时更新备案信息。 (四)取消备案 药品网络交易第三方平台不再开展相关业务的,应当提前20个工作日在平台首页显著位置持续公示有关信息,主动向所在地省级药品监督管理部门办理取消备案。取消备案的材料需加盖单位公章,内容应当包括拟取消的备案信息、未取得备案前不再开展药品网络交易第三方平台服务的承诺声明等。 药品网络交易第三方平台的实际情况与备案信息不符且无法取得联系的,经省级药品监督管理部门公示10个工作日后,仍无法取得联系或无法开展现场检查的,予以取消备案。 省级药品监督管理部门发现企业备案提供虚假材料或者在日常监管中发现存在违法违规行为的,应当依法处理。情形严重的,应当向社会公示,并及时向同级通信主管部门通报。 已办理取消备案的企业拟重新开展药品网络交易第三方平台服务的,应当重新向所在地省级药品监督管理部门办理备案。 (五)数据推送 办理备案、变更备案和取消备案信息需同步推送至国家药品监管数据共享平台。二、药品网络销售企业报告 从事药品网络销售的企业应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定向药品监督管理部门报告,如实填写并提交加盖公章的药品网络销售企业报告信息表(件4)。 从事药品网络销售的企业通过多个自建网站、网络客户端应用程序(含小程序)等开展经营活动的,应当在报告内容中逐个列明;入驻同个或多个药品网络交易第三方平台开展经营活动的,应当将第三方平台名称、店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。药品监督管理部门应当将相关企业的药品网络销售活动纳入日常监管,督促企业持续合法合规开展经营活动。 各级药品监督管理部门可结合本行政区域内监管实际,细化具体内容,完善有关要求,组织企业依法依规履行备案及报告义务,严格按照法定要求对企业的资质能力进行审核把关,强化事中事后监管。省级药品监督管理部门还应当做好备案和报告信息的归集整理,及时掌握本行政区域内药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业的情况。 特此公告。
、简述互联网药品交易服务机构类型及审批机构?
根据消费者是个人或医疗机构,互联网药品交易服务分成两类:一类是提供医药企业与医疗机构之间药品交易服务的电子商务,本身不进行药品交易活动;目前主要是为药品招标工作服务。另一类是医药企业与个人消费者之间进行药品交易的电子商务。国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。拓展资料:一、互联网药品交易服务是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务,互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;向个人消费者提供的互联网药品交易服务。审批许可程序如下:1.受理。申请人向申请人所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料。省级食品药品监督管理部门对申报材料进行形式审查,对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容,逾期未告知的,自收到申报资料之日起即为受理;申报资料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补充资料的,应当在5日内予以受理,发给互联网药品交易服务申请受理通知单;不符合要求的不予受理,出具互联网药品交易服务申请不予受理通知单,并说明理由。2.移交材料。省级食品药品监督管理部门自受理之日起10日内,将申请人的申请材料报送至国家食品药品监督管理局。3.现场验收。国家食品药品监督管理局在收到省局报送的申请资料后,对申请材料进行审核,并在20日内做出同意或者不同意进行现场验收的决定,并书面通知申请人。4.行政许可决定。现场验收合格的,国家食品药品监督管理局向申请人核发《互联网药品交易服务资格证书》;验收不合格的,国家食品药品监督管理局将向申请人出具不予核发《互联网药品交易服务资格证书》的行政许可决定。5.送达。自行政许可决定做出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将决定送达申请人。
有关互联网药品交易服务的说法,正确的有
【答案】:A、B、C、D
(1)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向个人消费者销售。故B正确。(3)零售单体药店不得通过互联网向个人消费者销售药品。故C正确。(4)药品生产企业、经营企业不得通过互联网直接向个人消费者销售药品。故D正确。
在网上买药有真的吗?
您好,很高兴为您解答。一般情况下,正规网上药店的药品是真的。你可以通过食品药品监督管理局的网站,去查询药品的批文。制售假药,在中国的法律上,罪行可是比较大的。当然,我也建议你去正规的网上药店购买,比如说天猫或者京东都是可以的。【摘要】
在网上买药有真的吗?【提问】
您好,很高兴为您解答。一般情况下,正规网上药店的药品是真的。你可以通过食品药品监督管理局的网站,去查询药品的批文。制售假药,在中国的法律上,罪行可是比较大的。当然,我也建议你去正规的网上药店购买,比如说天猫或者京东都是可以的。【回答】
我是在拼多多平台上买的【提问】
您好,建议去药店买去,拼多多有的真有的假,买药带药房单子的绝对是真的,啥也没有的就一盒药,还给你张赞就返现的卷,不能说是假的,但绝对不是好的。【回答】
网上药店买药可靠吗?
事实上,我们对于网上药店不能一刀切。不能片面的认为网上的药店就是骗人的不靠谱的。实际上。一般只要在正规的网上药店购买药物的话,还是有质量和服务保证的。
药监部门提醒,按照规定,在网上发布药品信息必须取得“互联网药品信息服务资格证书”;而在网上销售药品,则必须持有“互联网药品交易服务资格证书”,但也只允许销售非处方类药品。
如果消费者在网上购药,点击网站上这两个证书的标志,就会看到相应的批准文号,登录国家食品药品监督管理局的网站即可查询该批号是否属实,进而可以得知其是不是合法从事药品信息服务和药品交易服务的网站。
此外,说到辨别药物的真假。每个药品都有专属于自己的生产批号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。但是怎样知道网上药店的药品批号是否合法存在,不是凭空捏造?
消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站,输入药品名称、批准文号、生产企业等信息进行查询核对。同时,还要注意药品的生产日期,看它是否在保质期内。
还有一点,笔者提醒记得要保存好交易序号和交易凭据,一旦发现药品有问题,这些东西就是最重要的证据!
《药品网络销售监督管理办法》新规实施后,哪些企业可以在网上“卖药”?
《药品网络销售监督管理办法》新规实施后,企业可以在网上“卖药”主要包括一些线下的实体药品企业能够保证药品的质量,还可以保障消费者的合法权益,从最根本上去解决人民买药问题。对于此次药品网络销售监管管理已经出台了相关的办法和政策,对于网上进行购买药物以及企业可以网上卖药等多种因素作出相关主要规定。并且规定显示对于各种在网上进行销售药品的企业一定是一些线下的实体企业,保证所有药品的质量安全能够为消费者提供合法权益支持,也能够为病人做出很多其他方面保障,为今后有关药品行业的发展提供未来趋势和长远发展意义,对于很多从事药品网络销售的部门,一定要有相关的许可证,而且明确有关网络的销售主体责任,能够最根本上完成相关政策支持,这样才能够很好的促进药品企业发展,也能够保证消费者合法企业权益为更多需要药品的人做好保障。并且对于哪些药品在网上销售是做好充分的规定和政策制定表明,如果没有实行白名单制度对各种疫苗精神药品或者是其他麻醉,药品是不可以进行网络销售,一定要保障药品处于正常销售渠道,按照规定处方进行调配,这样才可以不让人们随意进行药品达到其他效果或者是引起违法犯罪现象的出现,对于各种购买处方要有信心规定,一定要保证处方的来源,可真实,这样才可以做到整个药学服务制度的改善。相关负责人表明通过互联网销售药品,还存在着很多问题和因素,一定要在不断改革和制定之中作出完善,面临着各种网络销售药品的处方来源,一定要加强对于处方内容和来源处处的了解,防止能够重复使用,而且保证药品给予人们时带来正常安全,加强各方面的监督和检查。
药品网络销售管理办法中规定药品网络销售的主体有哪些
为进一步规范药品网络销售行为,今年9月1日,国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》),并明确自2022年12月1日起施行。 该《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。其中,网售处方药是新规中关注度最高的内容之一。 在该《办法》出台之前,阿里健康、京东健康、美团买药等医药电商已率先试水网售处方药。虽然非处方药销售依然是网上售药的主要形式,但得益于便利性等因素,处方药线上销售规模近几年增长迅猛,有数据显示,处方药线上销售额已经超过1000亿元。 9月16日,由国家药品监督管理局药品监管司指导,国家药监局南方医药经济研究所主办的“《药品网络销售监督管理办法》宣贯会暨2022中国药品互联网共治大会”在线上召开。 国家药监局副局长黄果在大会致辞中表示,《办法》出台后及时召开本次会议共同探讨药品安全互联网治理这一重大课题很有意义,这既是《办法》的宣贯会,也是药品互联网共治的研讨会,有利于全行业深入理解《办法》精神,做好《办法》正式实施的准备。 黄果强调,药品网络销售不是疏与堵的选择题,而是系统治理、综合治理的大文章。各级药监部门、涉及药品网络销售的各相关方要以《办法》的发布为契机,以药品质量安全为底线,以满足群众需求为导向,统筹发展与安全,多方协同、合力共治,共同建立药品网络销售产业新生态,开创药品网络销售监管新格局。此次会议提到哪些重点内容?一起来了解>> 药监领导解读《办法》:强化质量安全、夯实各方责任 在会议上,国家药品监督管理局药品监管司司长袁林对《办法》进行了深度解读,他指出,药品网络销售行业在快速发展当中也暴露出一些矛盾和问题。比如处方药销售不规范、平台管理不到位等,甚至有企业超过批准的经营范围销售药品,个别平台对违法违规行为视而不见。行业亟需进一步规范以实现高质量发展。 《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。具体来看:一是明确药品网络销售企业责任。从事药品网络销售的主体应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业,从事药品网络零售的主体必须是线下实体药店。二是强化第三方平台责任落实。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构、建立药品质量安全等管理制度、配备药学技术人员,按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。要求第三方平台履行审核、检查以及发现严重违法行为后停止服务并报告等义务。三是夯实监督检查责任。明确国家、省、市、县药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和药品网络销售违法行为查处的管辖权。细化药品监督管理部门在监督检查时的具体职权,要求加强药品网络销售监测工作。明确药品监督管理部门对个人信息和商业秘密的保密要求。四是严查重处违法违规行为。对违规销售国家实行特殊管理的药品、未遵守药品经营质量管理规范等情形,链接《药品管理法》相应罚则,明确处罚标准;对第三方平台违反资质审核等义务的,以及网络销售企业违反处方管理、信息展示等义务规定的,明确法律责任。 为了更好地贯彻落实《办法》,袁林特别提出两点:一是牢固树立质量安全第一意识,“行业、企业要统筹考虑发展与安全问题,牢固树立安全风险意识和质量安全第一的意识。”二是夯实各方责任,“药品网络销售涉及利益相关方较多,是社会共治的典型管理形式。药品合规经营管理、处方的审核确认、药品配送管理涉及药品网络销售企业责任;药品信息展示、平台入驻商家审核把关、商家日常管理涉及平台责任。夯实平台及网售企业责任,是保障药品网售环节安全的中心环节。”袁林说。 袁林认为:“《办法》的出台,将实现国家、省、市县监管网的纵向联合,各相关部门的横向协作,确保线上线下融合监管,达到行业、企业监管职责的统一,提升监管效能、促进社会共治。”医药电商达成共识:全面落实平台责任 阿里健康、京东健康、美团买药、云南健之佳和华润三九为代表的医药电商、连锁和工业企业亦参加了此次会议,并达成共识:产业规范化是线上药品销售高质量发展的前提,企业应承担相应的企业责任与社会责任,贯彻执行政策要求,加速线上线下一体化融合、一致化执行。 阿里健康公共事务总经理袁孔虎提出,为保障消费者用药安全和医药电商行业高质量发展,行业应当从供应链管理、商品质控入手,建立相应质控体系、溯源码等保障事前品质管控;从医生培训开始,建立合理用药监测系统确保消费者的用药安全合理;事后执行PDCA循环优化药学服务体系,从数据监控、医生质检、处方点评到生态共建持续迭代和优化服务质量。 京东健康医药事业部总经理王一婷表示,电商企业应承担起相应的社会责任,打造专业、安全、高效的医药健康服务模式,搭建全流程、全场景的用药安全体系。从购药前的安全询诊导疗,购药中的药品风险评价管理体系和品质把控,及用户购药后的用药指导及执业药师的定期回访等。 云南健之佳董事长蓝波认为,在推动线上线下融合,要保证线上线下一致化,为线上医药电商发展建章立制,维护公平公正的竞争环境,保障药品销售质量的安全性和用药可及性;充分运用数字化经济的高效优势,打通全渠道接触点,实现线上线下会员管理、营销方式、物流库存、服务延伸的一体化融合。 美团买药综合部总经理兼首席安全官金光进指出,依托网络技术加人工治理的方式,配合监管部门以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,将药械作为“红线”品类管理,逐步完善内部治理规则,坚持线上线下联动,信息与产品结合。推出多项药品使用安全保障措施,产品信息要突出可能对患者引发的不良反应,安全隐患等信息;同时通过技术手段,依照部分药品的购买次数及用量,建立完善用户高风险用药数据模型,适时采取购药拦截或服务终止措施,减少患者药物滥用和商家售药合作。
卖二手药平台哪个好
亲亲,非常荣幸为您解答:卖二手药平台闲鱼好。闲鱼是二手交易平台,交易有一定风险,卖药是不允许在网上卖的,是有规定不许卖药的,回收药品可以去以下几个网站,全国收药网,以个人回收为主,回收各种抗癌药物,药品回收网,主要收参松养心,华佗再造丸等药品。【摘要】
卖二手药平台哪个好【提问】
亲亲,非常荣幸为您解答:卖二手药平台闲鱼好。闲鱼是二手交易平台,交易有一定风险,卖药是不允许在网上卖的,是有规定不许卖药的,回收药品可以去以下几个网站,全国收药网,以个人回收为主,回收各种抗癌药物,药品回收网,主要收参松养心,华佗再造丸等药品。【回答】
拓展资料:根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。【回答】
怎样申请网上药店
如何注册一家药店国内多地颁发规定:药店行业实行【多证合一和一业一证】。显然,该规定的出台,意味着未来开药店,只需办一个证即可。下面就跟随小编一起了解一下如何开一家药店吧 监管总局通知 第一,鼓励各地结合实际,探索将经营范围规范登记与办好“一件事”、“一业一证”改革及企业名称自主申报、住所和经营场所登记等工作进行关联拓展应用,通过主题式套餐、经营活动许可审批指南等方式,为企业提供更加明确、规范、透明可预期的服务 第二,探索改革分支机构经营范围登记,企业分支机构登记的经营范围项目不限定在其所属企业登记的经营范围项目内,分支机构的相关民事责任由其所属企业依法承担 第三,鼓励有条件的地方根据相关主管部门推送的经营许可办理结果,标注、公开企业登记的许可经营项目涉及到的许可审批的具体情况,为社会公众提供更加及时、全面的信息服务 开药店需要什么? 1、人员资质 城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员 2、经营场所 主线城市营业面积150平米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库) 3、营业执照 想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场 4、遵守规章制度 对于药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作