医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？
区别1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。扩展资料医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。常用药品及医疗器械包括:1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。参考资料医疗器械_百度百科
X光机的操作规程及维护保养制度
我也正找这个呢，刚从网上找了个，希望对你有用。
工业x光机维修 医疗x光机维修 x光机球管维修 高压发生器维修
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X光机操作规程 J"nQ
一、日常操作顺序(tn
1、接通电源：X光机操作员将机器侧面的主电源开关置于ON档，将X光ON/OFF开关置于ON档，操作界面出现“ANRITSU”的图标，设备自检2分钟后出现基本界面。bd
2、操作员按下开始键，传送带开始运转，设备进入运行状态；按下停止键传送带停止运转。t/H
3、受检品通过传送带，当被判定为合格品时，屏幕显示“OK”；当被判定为不合格时，屏幕会显示“NG”；屏幕统计数据显示所有受检品的总数、合格品数、NG数，但当受检品呈散乱状（无固定间隔）通过时，显示值会与实际不相符合。'iI
4、新产品登记：新产品登记时，要进行基本设置与自动设置，本设备可登记100种产品的参数。[xioYb
A、基本设置：,n4>\,
1）变更产品编号：操作员在基本界面下按下产品键，然后从垂直滚动条中选择想设置的产品编号，按下变更产品按钮；操作中止则按下返回按钮，返回基本界面；.;}}*c
2）操作员在基本界面上按下菜单键→产品登录→基本设置→输入品名（设置品名时，轻触文本框，出现键盘后输入文字）→选择判定形式（通常判定形式为“异物混入”）→显示（显示界面设置为“处理图像前”，基本形式设为“有效”）→运送（投光器使用设置为“使用”，工作状态设置为“包装”，输入传送带速度一般设置为“30～40m/分”）→登记→“小屋”键，以上各步结束，完成登录。TQG
B、自动设置：v5VO
操作员在基本界面上按下菜单键→产品登记→异物检测条件→设置异物检测算法（检测算法可在1至4间进行设置，一般设置为3，根据产品的形状也可设置为4。若产品要求检出小的金属异物，也可使用1、2，但对骨头之类的异物检测灵敏度较低）→登记→返回→自动设置（显示准备中的界面，随即界面变换，3袋以上受检品逐一通过，显示X光管电压、电流。由于受检品规格不一，需通过产品5-12次，检测次数与推荐检测水平会随受检品每次通过情况发生变化；当产品通过12次后，在显示界面上按下“是”，结束自动设置回到基本界面）。2/8"g
5、灵敏度调节~Eh
1）机器使用过程中，操作员每4小时一次对检测器的灵敏度进行调节（调节时要保证传递带上无任何物品；操作员每小时及产品更换时要附上测试片对机器的灵敏度进行校准）；WTB
2）操作员在基本界面上按下灵敏度修正键→下一步→显示正在进行灵敏度调节的界面→回到基本界面，灵敏度调节完成。x
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6、检测水平变更Ul"MP
1）自动设置功能能获得最好的检测能力，但也可能因外部噪音等的干扰导致检测能力变化，因而自动设置后，操作员在产品上附上测试片以判断检测能力，并根据情况进行正确操作,适当调整异物检测范围；I9P@
2）操作员在基本界面上按下异物检测范围T1键，输入需变更的范围，按下OK键，返回基本界面（当异物检测算法设置为3时，T2会随之显示；T2一般为T1的一半及以下）。送入随上测试片的产品，判别能否检测测试片；如不能检测，再次变更检测水平。k'
二、日常保养FeQ[
1、每天的检查项目9K<[+S
A、开机前`a
1）操作员确认紧急停止开关的活动是否正常：开合紧急停止开关时，确认X光是否会随之停止发射。hJn
2）接触点情况：操作员确认产品送入端、产品输出端传送器是否与其它设备相碰。e$:@G
3）确认检测灵敏度：操作员先只让标准合格品通过，然后通过带有测试片的标准合格品，确认这两种情况下的“未检出”、“检出”的情况。确认设备运行前设置的灵敏度是否起作用。JH
B、结束后GF
1）清扫传送带中部下面的检测部分：操作员取下传送带，清扫传送带的上下面。清扫机器整体的污垢（使用不会造成设备损伤的软布去除垃圾）。>L
2）清扫传送带下面，操作员用湿布去除污垢。l
3）清扫屏蔽帘，操作员用湿布清扫污垢。Md
2、每周一次进行下列检查：'Oax]
1）清扫空气过滤器：操作员取下过滤器，用吸尘器、水等去除上面的污垢，完全干后再安装回去。使用可选装置空调时，也要注意清扫空调的过滤器。Q
2）传送带：操作员取下传送带，确认皮带边缘有无破损。MoA
3）马达、辊子、传送带：操作员开动传送带，确认无杂音，传送带无扭曲。3?
3、每月进行一次下列检查：)p|)q
清扫传送带辊子：操作员松开传送带，用湿布擦去辊子上的污垢。EvCz
4、每半年的检查项目：公司负责确认X射线外泄量在规定值以下。BDZ$o
三、注意事项：Z7*
1、为稳定地检测异物，操作员接通X光机电源，至少预热20分钟后开始运行；nv.
2、在机器运转过程中，严禁任何人将手插入或随意靠近传送带；rwR
3、严禁切断、改装、拆卸屏蔽帘，否则会有X光泄漏危险；>{L
4、非专业人员不准随意移动设备，否则X光发射源中的油会漏出；iMJ{e)
5、任何人不准使用圆珠笔等尖锐物品操作控制面板，否则会使接触式控制面板破损；6tp2-
6、机器运转过程中，当发生紧急情况时，操作员必须立即关闭设备（按下紧急停止开关）；{cI=|<
7、自动设定中，操作员使用能代表该批产品共有特性的产品（尺寸、重量、成分、包装情况）作设定；产品通过时保持方向及角度一致；^cu
8、设备运转中，如产品较厚X光较难通过，或传送带速度较快，X光的输出显得不足，操作员可适当调高X光管电压、电流（管电压设置范围：30KV～60KV；管电流设置范围：0.3mA～4.5mA）；Bd]x+
9、操作员清扫X光机时必须切断电源，以防触电；清扫机器时，不准使用强酸性、强酸性稀释剂等类的药剂，以防腐蚀机器；)
10、X光机框体部分要注意防水，任何人不准使用水冲洗；wtCA
11、未安装空气过滤器时机器不准运行，以防出现故障；K:KEK=
12、X光机安装环境要求：温度0℃～35℃之间；湿度30～85%以内；地面无倾斜地点，远离振动源、不易发生振动的地点；灰尘较少、不受阳光直射的地点；电源变化在±10%的地点；J
13、工作过程中《X光机检测记录》由操作员每小时详实填写一次,班长负责每天审核；o
14、受检品通过检测口时必须尽量平整,产品不能有摞压现象；2m(p
四、相关记录_O
1、《X光机检测记录》 "5r
x光机的X光机的技术参数
1.1、高压发生器最大输出功率： 50KW1.2、最高管电压：150KV1.3、高压发生器逆变频率：50KHz1.4、最大管电流：≥600mA1.5、最大mAs： 600-800mAs 2.1、立柱式X-线球管支架2.2、垂直移动范围：1200-1900mm2.3、纵向移动范围：1700-2500mm2.4、横向移动范围：≥220mm 3.1、床面水平纵向移动范围：850-1000mm3.2、床面水平横向移动范围：220-250mm3.3、能自动控电固定3.4、带活动滤线栅或固定滤线，栅比：≥10:1，栅密度 ：≥40线/cm 4.1、带活动滤线栅或固定滤线，栅比：≥10:1，栅密度 ：40-78线/cm5、放射线安全防护：符合国际放射线安全防护标准
