氯霉素滴眼液

时间:2024-11-16 20:03:20编辑:优化君

氯霉素滴眼液说明书

【药名】 氯霉素 Chloramphenicol ,Chloromycetin 【药理作用】 广谱抗生素,对G+、G-细菌,螺旋体,衣原体,支原体,立克次体等有效 【适应症】主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。 【用法及用量】 滴眼液点眼: 1~2滴/次,4~6次/日,或遵医嘱。 结膜下注射: 50~100mg/次。 眼内注射: 1~2mg/次。 【不良反应】 眼部偶有轻微 *** ,眼膏点眼有烧灼感,结膜下注射有较强 *** 。 【注意事项】 全身应用毒性抑制骨髓。点眼后应压迫泪囊部1~2分钟。 【规格】 滴眼剂: 0.25%, 0.5%


氯霉素滴眼液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:氯霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。



【药品名称】

通用名:氯霉素滴眼液



商品名:

英文名:Chloramphenicol Eye Drops

汉语拼音:Lümeisu Diyanye

本品主要成分为氯霉素,其化学名为D苏式()N[α(羟基甲基)β羟基对硝基苯乙基]2,2二氯乙酰胺。

其结构式为:



分子式:C11H12Cl2N2O5

分子量:323.13

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。

本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。

【适应症】

用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染,如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。

【用法与用量】

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

可有眼部 *** 、过敏反应等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.大剂量长期使用(超过3个月)可引起视神经炎或视神经 *** 炎(特别是小儿)。长期应用本品的患者,应事先作眼部检查,并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状,一旦出现即停药。同时服用维生素C和维生素B。

2.滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,勿使瓶口接触皮肤以免污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品虽是局部用药,但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

【儿童用药】

新生儿和早产儿禁用。

【药物相互作用】

与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

【规格】

8ml:20mg

【贮藏】

遮光,密闭,在凉处保存。

【有效期】


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