净化工程中,30万级净化车间的设备有哪些?
30万级净化工程,首先这个净化级别不是很高,洁净室的等级是数值越小,洁净等级越高。按照美国联邦209E标准,30万级的净化工程应该是指每1立方英尺(ft³)内0.5微米(um)尘埃粒子的个数位30万个。按照中国GB/T 16292-1996标准,30万级是每立方米05um尘埃数为10,500,000个。一般在药厂,化妆品等行业会用到。
不同面积,所用到的洁净室材料也会不同。500㎡以上,建议用传统的洁净室工程,100-500㎡,建议使用模块化洁净室,100㎡以下,采用模块化洁净室或者洁净棚都可以。
如模块化洁净室,会有铝型材框架/铁方通静电喷涂+烤漆钢板,或者SUS304不锈钢框架+不锈钢板、中空玻璃视窗;FFU数量根据面积和洁净等级来布置;如对温湿度有要求,还可配备小型中 央空调或者恒温恒湿空调。
进出口配备风淋室、货淋室,传递窗。风淋室按照人员的多少可选择单人、双人、多人或者隧 道式风淋室,货淋室可选择PVC快速卷帘门自动平移门等。传递窗根据传递物件的大小、是否除尘要求等,可进行非标准定制。
洁净室可选配平板式LED照明灯、紫外线杀 菌灯、黄光灯等,洁净衣鞋柜、不锈钢换鞋凳,风速、尘埃粒子、压差、温湿度、烟感等各种传感器。
洁净室还配备智能控制系统,10寸的触屏,可选择工作模式或值班模式,洁净度、温湿度可见,还可以故障报 警、远程控制、进行权限设置等。
以上是模块化洁净室的基本配置,具体还要根据需求具体定制。
在净化车间使用的设备需要满足哪些要求?
GMP车间净化对设备的要求:
1.GMP车间净化的设备在设计、选型、安装等方面都要符合生产要求,还要便于清洗、消毒和灭菌,同时生产操作和维修保养也要简单方便,还能防止差错或减少污染。
2.GMP车间净化需要直接接触的设备要具备易于清理和消毒,还要耐腐蚀,而且设备的传动部件要密封良好,避免出现冷却剂或润滑油等泄露出现设备污染的情况。
3.GMP车间净化中若是粉尘量大的设备要设置局部的捕尘、吸粉以及防尘围帘等装备。
4.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配要防止微生物的滋生和污染,贮罐和输送管道所用材料要耐腐蚀,管道的设计、安装要避免死角、盲管,贮罐和管道要规定清洗和灭菌周期。