药厂洁净车间有哪些净化方式
一、药厂洁净车间可采用物理净化方式
1.吸附性过滤—活性炭
活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造,
活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体(杂质)充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力
缺点：普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体，效率较低、易脱附。
2润德净化药厂洁净车间可采用机械zhidao.baidu.com/ rundejinghua.net
/365454777895411252.html/)性过滤—HEPA网
HEPA(High efficiency particulate air
Filter)，中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
二、药厂洁净车间可采骼电式净化方式
工作原理：采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极(集尘极)运动，到达阳极后释放电荷。
缺点：可去除飘尘(不能去除毒害气体)，效能比机械式低、慢，而且易产生臭氧，此机型被美国市场评为最差净化器。
三、液体制剂洁净车间可采用化学式净化方式
1光催化法
工作原理：空气通过光催化空气净化装置时，光触媒在光的照射下自身不起变化，却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解，生成无毒无害的物质，而空气中的细菌也被紫外光除掉，空气因此得到净化。
缺点：广谱但需要空气流速较低，净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射，在欧美是被汰的净化方式。
2. 甲醛清除剂
工作原理：是采用化学物质和甲醛进行化学反应，达到清除甲醛的目的
1、化学反应类：与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水，如氨水等;
2、生物类：由能与甲醛反应的生物制剂制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;
3、植物类：由植物提取物制成，如芦荟、茶叶提取物等;
4、封闭类：由成膜物质制成，形成一层薄膜阻止甲醛释放，如几丁聚糖、液体石蜡等
缺点：一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染.
实践过程中常常出现二次检测超标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛，降低空气中的甲醛含量，但是这样的方式治标不治本，甲醛容易再次释放出来。
3.药剂、催化法---冷触媒精华
工作原理：冷触媒,又称自然触媒，是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料，能在常温条件下起催化反应，在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质，由单纯的物理吸附转变为化学吸附，边吸附边分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体，生成水和二氧化碳，在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧，反应生成物为水和二氧化碳，不产生二次污染，大大延长了吸附材料的使用寿命。
制药工艺设备厂房有净化要求没
您好，制药工艺设备厂房有净化要求的。药厂净化车间标准应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场等方面参数作出必要的规定。药厂净化车间环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。 一、净化车间生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。 二、 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 三、药厂净化车间厂址选择和总平面布置：应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。 四、药厂净化车间设备及容器具清洗室：需要在洁净区内清洗的设备及容器具，其清洗室的空气洁净度等级应与本区域相同。100级10000级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于100000级。 五、药厂净化车间人员净化：药厂净化车间厂房入口处应有净鞋设施；100级、10000级洁净区的人员净化用室中，存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜；洁净工作服室内，对空气净化应有一定的要求；盥洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器水龙头按最大班人数每10人设一个。龙头开启方式以不直接用手为宜。 为保持药厂净化车间洁净区域的空气洁净度和正压，洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时，宜按最大班人数每30人设一台。净化车间洁净区域工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。【摘要】
制药工艺设备厂房有净化要求没【提问】
您好，制药工艺设备厂房有净化要求的。药厂净化车间标准应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场等方面参数作出必要的规定。药厂净化车间环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。 一、净化车间生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。 二、 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 三、药厂净化车间厂址选择和总平面布置：应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。 四、药厂净化车间设备及容器具清洗室：需要在洁净区内清洗的设备及容器具，其清洗室的空气洁净度等级应与本区域相同。100级10000级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于100000级。 五、药厂净化车间人员净化：药厂净化车间厂房入口处应有净鞋设施；100级、10000级洁净区的人员净化用室中，存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜；洁净工作服室内，对空气净化应有一定的要求；盥洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器水龙头按最大班人数每10人设一个。龙头开启方式以不直接用手为宜。 为保持药厂净化车间洁净区域的空气洁净度和正压，洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时，宜按最大班人数每30人设一台。净化车间洁净区域工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。【回答】
洁净室10万级标准是怎样的？
10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：
尘埃粒子最高允许数（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；
微生物最高允许数；
10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；
沉降菌数不能超出10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制
一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式；
1、局部孔板顶棚送风；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式；
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、侧送风口：
（1）贴附射流2~5；
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速（米/秒）：
1、无尘室回风口不超2；
2、过道内回风口不超4。
d级洁净区是多少万级
D级洁净区相当于十万级洁净区。洁净车间D级相当于原来的十万级车间。A：动态性、静态数据均为百级；B：动态性万级、静态数据百级；C：动态性十万级、静态数据万级。GMP中A、B、C、D级操纵上面有动静态数据之分，而百级、万级、十万级则基本上无动静态数据之分，彼此之间拥有显著的差别。洁净区的等级：A级高风险操作区。如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级。指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级。指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。A、B相当于百级洁净区，A的背景环境要高一些，要求更严一些。C级相当于万级洁净区，D级相当于十万级洁净区。
