北上海,如何进行gmp净化车间设计装修

时间:2023-08-14 06:04:32编辑:优化君

1,如何进行gmp净化车间设计装修

GMP净化车间主要是研制生物制药,厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等,必需满足国家的规定。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。车间要确保净化环境,虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉灰,细部构造积灰,吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。一、GMP净化车间室内装修设计GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求,装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电,易除尘清洗。室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光,室内各表面材料的光反射系数,顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8,地面宜为 0.15— 0.35。消防要求:洁净区的顶棚和隔墙(包括夹芯材料)应采用非燃烧体,顶棚的耐火极限应≥ 0.4h,隔墙耐火极限应≥ 0.5h。疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限≥ 1 小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应≥ 1 小时,隔墙上的门窗耐火极限应≥ 0.6 小时。二、净化车间内部:隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材,俗称彩钢板,并经过二次排版设计、再加工,根据不同需 求,采用标准模块式板相互拼接组装而成,现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级,可采用石膏、岩 棉、玻镁,也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求,进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴 PVC 墙面材料,与 PVC 踢脚和地面焊接,形成整体,便于冲洗。三、净化车间区顶板:洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和真菌滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修,从而不需要另外架设维修走道。洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶,吊顶表面平整,没有凸出的龙骨结构,符合 GMP 对洁净厂房的要求,吊顶结构刚度和稳定性能好,可以在上面行 走,特别适用于电子、医药洁净厂房使用;双层吊顶结构有时也会用到,也就是明架吊顶下面再架一层吊顶,此 结构是针对洁净要求极高的环境使用,它的主要特点是形成空气的二次过滤。以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。四、洁净区内地面一般采用:环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。1.环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能,因而也具有更为宽广的应用规模,它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外,还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。特性: 颜色可自由调配,色彩鲜艳,装饰效果好,彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性,无连续接痕;耐磨性能优异, 耐酸碱,并可抑制霉,菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。2.彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能,因而也具有更为宽广的应用规模, 它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外,还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。特 性:颜色可自由调配,色彩鲜艳,装饰效果好,彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性,无连续接痕;耐磨性能优 异,耐酸碱,并可抑制霉,菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。3.PVC 塑胶地板,适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有高效防污性能,便于清洁和维护。 适用于卫生和清洁要求较高的建筑,并且花色品种丰富,备有数十种压纹可供选择。特性:超强耐磨、对环境无 害、易清洁、尺寸稳定、抗香烟灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、永久弹性、良好的吸音性能、抗化 学品、防滑五、洁净区细部处理:圆弧过渡:为符合 GMP 要求,洁净区内墙与墙、墙与楼地面、墙与吊顶之间的彩钢板均应做成圆弧角R=50,彩钢板平面接缝处应严密平整。防撞栏杆:洁净区运货走廊两侧适当的位置应设置防撞设施,可设置于踢脚处或离楼地面 900 处,防撞设施可采用橡胶带或不锈钢构件。挡烟垂壁:为了满足消防排烟要求,通常需要在吊顶底部安装挡烟垂壁。配套设施:传递窗、不锈钢洁净水池、不锈钢更衣柜和鞋柜、洁净电话、洁净地漏、门互联锁系统等。GMP制药车间应从以上几点来设计,建议找专业人事设计装修,会节省很多不必要的麻烦。

2,洁净实验室装修设计注意哪些

无尘车间装修施工项目
1、隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
2、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
3、照明器具:采用无尘专用灯具。
4、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。
5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。
电气工程施工要求
1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。
2、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗
装。
3、洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。
4、每个单独区域照明灯开关应单独控制。
5、灯具安装应易于清洁。
6、室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
无尘车间净化装修施工要求
1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。
2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部
位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具
的结合部位缝隙要密封处理。
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管
线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
5、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减
少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并
便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从
外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内
窗以及隔断等缝隙均须密封。
6、 施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须
随时清扫。
7、在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
8、注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷
、暗裂和表面装修的污染。
无尘车间装修后设备的安装
装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生
产,质量稳定,供货迅速。机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房
的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。 需要辅助建筑面
积较小,对土建筑装修要求低。 气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,
不同洁净等级的需要。
净化空调施工要求
1、风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风
管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管
必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要
有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
2、风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系
统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
3、高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要
求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安
装高效过滤器。
无尘车间装修施工注意事项
1、无尘车间装修建筑装饰工程必须与各专业工种间制定严格的施工程序,一般依次
为:留洞打底,各专业安装,内门窗安装,修补洞口及周边,基层打底,饰面抹灰
和罩面板工程,嵌缝处理,油漆刷浆工程和裱糊工程。
2、在无尘车间装修建筑装饰施工过程中,必须随时清扫灰尘,对隐蔽空间(如吊顶
和夹墙内部等),还应做好清扫记录。
3、应保护已完成的装饰工程表面,不得因撞击、敲打、踩踏,多水作业等造成板材
凹陷,暗裂和表面装饰的污染。
4、对已安装高效过滤器的房间,不得进行有粉尘的作业。
5、塑料板材和卷材面层铺贴前应预先按规格大小,厚薄分类,板材或卷材与地面之
间应满涂粘接剂,表面赶平,不得漏涂或残存空气。
6、密封胶嵌固前,应将基槽内的杂质,油污剔除干净,并保持表面干燥。
7、无尘车间临时设置的设备入口不用时应封闭,防止尘土杂物进入。
8、施工现场应保证良好的通风和照明,对于改建工程,应查明和切断原有电源及易
燃,易爆和有毒气体管线后方可施工,对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安
全防护措施。

3,上海迪士尼酒店到上海市中心有几公里

驾车路线:全程约41.8公里起点:上海迪士尼乐园酒店1.从起点向东北方向出发,沿西环路行驶20米,调头进入西环路2.沿西环路行驶1.9公里,左转进入北辅路3.沿北辅路行驶1.4公里,过右侧的上海国际旅游度假区,左转进入唐黄路4.沿唐黄路行驶700米,左转上匝道5.沿匝道行驶340米,直行进入迎宾高速公路6.沿迎宾高速公路行驶2.7公里,过环东二大道立交桥,左前方转弯进入外环高速公路7.沿外环高速公路行驶20.7公里,过西新港桥,在梅陇/虹梅南路出口,稍向右转进入外环虹梅南路立交桥8.沿外环虹梅南路立交桥行驶520米,过外环虹梅南路立交桥,直行9.行驶130米,过外环虹梅南路立交桥,右转进入虹梅南路10.沿虹梅南路行驶1.5公里,朝中环路方向,右前方转弯上匝道11.沿匝道行驶410米,右前方转弯进入中环路12.沿中环路行驶8.4公里,在仙霞路/市公安局交警总队车辆管理所(一分所)出口,稍向右转上匝道13.沿匝道行驶50米,直行进入北虹路14.沿北虹路行驶70米,右转进入威宁路15.沿威宁路行驶1.4公里,直行进入泸定路桥16.沿泸定路桥行驶50米,过泸定路桥,直行进入泸定路17.沿泸定路行驶1.0公里,左转进入中江路18.沿中江路行驶180米,右转19.行驶70米,过左侧的国盛中心SOHO.1约100米后,右前方转弯20.行驶70米,到达终点(在道路左侧)终点:上海市国盛中心

4,海门江滨花园离北上海多远

驾车路线:全程约127.7公里起点:滨江花园1.南通市内驾车方案1) 从起点向正西方向出发,行驶120米,右转进入紫琅路2) 沿紫琅路行驶250米,右转进入长江南路辅路3) 沿长江南路辅路行驶140米,直行进入长江南路4) 沿长江南路行驶660米,直行进入长江南路5) 沿长江南路行驶240米,在第2个出口,朝园林路/通富北路/啬园方向,稍向左转进入啬园路6) 沿啬园路行驶2.7公里,朝通沪大道高架/G15/G40方向,稍向右转进入通沪大道高架7) 沿通沪大道高架行驶30米,直行进入通沪大道高架8) 沿通沪大道高架行驶6.5公里,直行进入通沪大道9) 沿通沪大道行驶940米,朝苏通大桥/上海方向,稍向右转进入小海枢纽立交桥2.沿小海枢纽立交桥行驶550米,直行进入沈海高速3.沿沈海高速行驶33.1公里,朝上海/常州/太仓/常熟方向,稍向右转进入董浜枢纽4.沿董浜枢纽行驶1.5公里,直行进入沈海高速5.沿沈海高速行驶45.1公里,朝安亭/浦东机场/G1501/上海绕城(郊环)方向,稍向右转上匝道6.沿匝道行驶540米,过回城路北姚泾桥约510米后,直行进入上海绕城高速7.上海市内驾车方案1) 沿上海绕城高速行驶2.9公里,朝上海市区/沪嘉高速/南翔/S5方向,稍向左转上匝道2) 沿匝道行驶360米,过沪宜公路中桥河桥约1.1公里后,直行进入沪嘉高速3) 沿沪嘉高速行驶16.2公里,直行进入中环路4) 沿中环路行驶340米,朝中环路/军工路隧道方向,稍向右转上匝道5) 沿匝道行驶490米,直行进入中环路6) 沿中环路行驶3.5公里,朝南北高架路/石洞口/卢浦大桥方向,稍向右转进入中环共和新路立交桥7) 沿中环共和新路立交桥行驶700米,右前方转弯进入南北高架路8) 沿南北高架路行驶7.1公里,朝延安高架路/外滩/虹桥枢纽方向,稍向右转进入延安东路立交桥9) 沿延安东路立交桥行驶930米,过延安东路立交桥,朝西藏南路/人民路隧道方向,稍向左转上匝道10) 沿匝道行驶310米,直行进入延安东路11) 沿延安东路行驶230米,左转进入西藏中路12) 沿西藏中路行驶360米,左转进入人民大道13) 沿人民大道行驶180米,右转14) 行驶30米,到达终点终点:上海市

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