质量管理体系文件,ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些?

时间:2023-08-16 16:45:16编辑:优化君

1,ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些?

一层文件:管理手册。二层文件:程序文件。三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处:强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性。明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作。明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是企业开展供应链管理很重要的依据。

2,质量管理体系文件包括哪些内容?

质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,现已有100多个国家采用。特别是2000年版ISO9001:2000质量标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势,其核心内容是“使客户满意”。贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。扩展资料企业建立质量管理体系,应以正确的质量管理指导思想为基础,以科学的质量管理原则为指导,以质量管理手册为表现形式,通过对质量管理体系的科学评价,经过连续不断的评价、修正,再评价、再修正完成。一般经过以下步骤:1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统,其建立的目标必须符合企业发展的战略目标,成为企业成功发展的保证。2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下,应用“质量环”工具,分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时,要根据本企业产品的特点,分析产品质量产生、形成和实现的过程,从中找出可能影响产品质量的各个环节,研究确定每个环节的质量职能。3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针,并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动,以标题和范围反映其应用领域。一般情况下,企业质量管理手册包括或涉及质量方针;影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;质量管理体系程序和说明;关于手册评审、修改和控制的规定等内容。参考资料来源:百度百科-质量管理体系

3,质量管理体系文件包括哪些种类

可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件:
a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);
b)程序文件;
c)部门作业指导书;
d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);
e)记录表格。
4.1.2 技术性文件:
a)工艺文件;
b)适用的国际、国家、行业的标准;
c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件:
a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;
b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

4,企业质量管理体系文件指的是什么?

质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a  质量体系文件编写的要求\x0d\x0a  1.质量体系文件要具有系统性和协调性。\x0d\x0a  质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意:\x0d\x0a  ①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定,都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序;\x0d\x0a  ②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册;\x0d\x0a  ③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证;\x0d\x0a  ④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。\x0d\x0a  2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。\x0d\x0a  质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则主要体现在:\x0d\x0a  ①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;\x0d\x0a  ②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;\x0d\x0a  ③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。\x0d\x0a  3.质量体系文件应具有较高的增值性。\x0d\x0a  4.质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。\x0d\x0a  一般来说,质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善,而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。\x0d\x0a  5.质量体系文件要符合适宜性的要求。\x0d\x0a  ①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。\x0d\x0a  ②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜,以使体系文件保持一个合理的水平,以便有效地贯彻实施。

5,IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则是什么

一、质量管理体系四大过程(PDCA):
1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)
2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。)
二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:
1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);
2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);
3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);
4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求);
5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);
6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。
注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:
1、以顾客为关注焦点:
组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:
领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与:
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:
将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法:
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

6,ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么??

一、ISO质量管理体系八大原则:1、以顾客为关注焦点 ,组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。2、领导作用,领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3、全员参与,各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。4、过程方法,将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。 5、管理的系统方法,识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。6、持续改进,组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。   7、基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析基础上。   8、互利的供方关系,组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO质量管理体系最新标准为2008年执行标准,有四个核心标准(要素):1、ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语;2、ISO9001:2008质量管理体系 要求;3、ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南;4、ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南。扩展资料:ISO9001认证的益处:1、强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求;通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心。2、明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动。从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性。3、明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作。4、明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因;通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本;通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。5、通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题;通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。6、获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是企业开展供应链管理很重要的依据。参考资料来源:百度百科-iso9000质量管理体系

7,质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。

质量体系的三级文件详细内容如下:1、第一级文件是质量手册,用于公司的质量方针,描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件,一般描述质量体系要素所涉及的活动,并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。3、第三级文件是支持性文件,阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。扩展资料:质量管理体系策划内容:1、结构策划质量手册由总经理、管理者代表、质量体系文件负责人、部门经理、质量管理部门成员等编制,由负有执行职责的企业最高管理者总经理签署、发布。计划文件的编制由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部成员等人员负责。2、格式策划质量手册、程序文件、操作指导书有相应的格式和要求。文档的格式,都应该做好计划,开始在做文档之前,编译的制备质量体系指导方针或程序的准备,可以指定,质量手册的样子,修改步骤,所制备的数量。3、内容策划文档的内容,特别是文档的程序文件和第三层次,具体准备的应该是最初计划,比如物业管理等项目管理应该准备什么文件,第一个文档,内容规划,然后分解到每个部门准备。在这里要特别注意规划文件的内容,一定要体现物业管理行业的特点。

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